Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Ohlášení havárie při klinickém hodnocení České inspekci životního prostředí

Ohlášení havárie při klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčiv České inspekci životního prostředí

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud máte Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků, jste povinni v případě, že dojde k havárii:

  • přijmout okamžitě opatření k odstranění nebo zmírnění této havárie a
  • vždy oznámit havárii České inspekci životního prostředí.
Havárie je každá událost, při které došlo k nežádoucímu úniku geneticky modifikovaného organismu, nebo pokud tento únik hrozí a může ohrozit zdraví lidí a životní prostředí.

Týká se vás pokud

  1. Jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků.
  2. Dojde k havárii nebo tato havárie hrozí.

Kdy službu řešit

Ihned jakmile k havárii dojde nebo zjistíte, že havárie hrozí.

Platnost od

21. 11. 2020

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Pro hlášení havárie není stanoven žádný formulář. Volnou formou Českou inspekci životního prostředí písemně informujte o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu,
  • okolnostech havárie,
  • místě havárie,
  • možných následcích havárie,
  • přijatých opatřeních a dalších postupech k odstranění nebo zmírnění havárie.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Informaci zašlete písemně České inspekci životního prostředí:

  • e-mailem na adresu podatelna [at] cizp.cz (podatelna[at]cizp[dot]cz) nebo
  • datovou schránkou (ID: zr5efbb).

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Pro hlášení havárie není stanoven žádný formulář. Volnou formou Českou inspekci životního prostředí písemně informujte o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu,
  • okolnostech havárie,
  • místě havárie,
  • možných následcích havárie,
  • přijatých opatřeních a dalších postupech k odstranění nebo zmírnění havárie.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

Českou inspekci životního prostředí informujte telefonicky na čísle +420 222 860 111.

Zaslání poštou není v tomto případě možné.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Oznámením vzniklé nebo hrozící havárie umožníte informovat všechny, kteří by touto havárií mohli být zasaženi.

Tím zamezíte vzniku škod na zdraví a životním prostředí, nebo tyto škody minimalizujete.

Klíčová slova

GMO
klinická studie
geneticky modifikovaná léčiva
Česká inspekce životního prostředí
klinické hodnocení
havárie
geneticky modifikované organismy

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.cz