Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Roční hlášení pro klinické hodnocení léčivých přípravků

Roční hlášení o geneticky modifikovaných organismech při klinickém hodnocení léčivých přípravků

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud máte povolení pro uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků, musíte každý rok zaslat:

  • přehled používaných geneticky modifikovaných organismů
  • údaje o jejich množství
  • údaje o způsobu nakládání
  • vyjádření k přezkoumání hodnocení rizika

Týká se vás pokud

Máte povolení pro uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků.

Kdy službu řešit

Každý rok do 15. února.

Platnost od

25. 1. 2021

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Pro roční hlášení při klinické studii využijte formulář Roční hlášení - formulář pro údaje o uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků, který naleznete na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

  • emailem na adresu gmo [at] mzp.cz (gmo[at]mzp[dot]cz)
  • datovou schránkou IDS 9gsaax4

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Pro roční hlášení při klinické studii využijte formulář Roční hlášení - formulář pro údaje o uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků, který naleznete na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

  • poštou na adresu:
    • Ministerstvo životního prostředí
    • Oddělení geneticky modifikovaných organismů
    • Vršovická 1442/65
    • 100 10 Praha 10
  • v podatelně:
    • Ministerstvo životního prostředí
    • Vršovická 1442/65
    • 100 10 Praha 10

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Můžete pokračovat v nakládání s geneticky modifikovanými organismy.

Sankce

Pokud nezašlete Ministerstvu životního prostředí roční hlášení do 15. února, může vám být uložena pokuta až do výše 500 000,- Kč.

Klíčová slova

GMO
roční hlášení
geneticky modifikované organismy
zpětné hlášení
klinické hodnocení léčivých přípravků
klinická studie

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.cz