Hlášení změn v havarijním plánu při klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků Ministerstvu životního prostředí
Osoba oprávněná k uvádění do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivého přípravku je povinna zaslat Ministerstvu životního prostředí havarijní plán při změně skutečností, které by mohly mít vliv na opatření stanovená pro případ havárie, a to do 30 dnů.
Prodloužení povolení pro klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků
Oprávněná osoba může požádat o prodloužení platnosti povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků, které je formou uvádění do životního prostředí.