Hlášení změn v havarijním plánu při klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků Ministerstvu životního prostředí
Osoba oprávněná k uvádění do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivého přípravku je povinna zaslat Ministerstvu životního prostředí havarijní plán při změně skutečností, které by mohly mít vliv na opatření stanovená pro případ havárie, a to do 30 dnů.
Vkládání a aktualizace údajů v registru míst zpětného odběru
Vyřídit
Výrobce je povinen vkládat dálkovým přístupem do Registru údaje uvedené v odstavci 3 písm. a) až d) a stejným způsobem tyto údaje aktualizovat, a to nejpozději do 30 dnů od okamžiku, kdy nastala skutečnost zakládající změnu údaje. V případě údajů podle odstavce 3 písm. a) výrobce vkládá a aktualizuje pouze identifikační číslo osoby.