Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Informace o dovozu pro klinické hodnocení Ministerstvu životního prostředí

Informace o dovozu geneticky modifikovaných organismů pro účely klinického hodnocení léčivého přípravku

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud při klinickém hodnocení léčivého přípravku chcete dovézt geneticky modifikovaný organismus, na který se toto povolení vztahuje, musíte o tomto plánovaném dovozu informovat Ministerstvo životního prostředí.

Týká se vás pokud

Jste oprávněná osoba:

  • která má povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků a
  • chcete dovézt geneticky modifikovaný organismus, na který se toto povolení vztahuje.

Kdy službu řešit

Informace je nutné Ministerstvu životního prostředí zaslat nejpozději 5 dnů před plánovaným dovozem.

Platnost od

1. 5. 2024

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Pro tuto službu není forma stanovená. Pokud chcete dovézt geneticky modifikovaný organismus informujte Ministerstvo životního prostředí písemně a uveďte:

  • druh a množství geneticky modifikovaného organismu
  • předpokládáné vstupní místo

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Ministerstvo životního prostředí informujte:

  • e-mailem na adresu gmo [at] mzp.cz (gmo[at]mzp[dot]cz) či
  • datovou schránkou (ID: 9gsaax4).

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Pro tuto službu není forma stanovená. Pokud chcete dovézt geneticky modifikovaný organismus informujte Ministerstvo životního prostředí písemně a uveďte:

  • druh a množství geneticky modifikovaného organismu
  • předpokládáné vstupní místo

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

Osobně na podatelně či poštou na adrese:

Ministerstvo životního prostředí

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Můžete dovézt geneticky modifikovaný organismus.

Sankce

Pokud nezašlete Ministerstvu životního prostředí informace k plánovanému dovozu, může vám být uložena pokuta až do výše 500 000 Kč.

Klíčová slova

klinická studie
informace o dovozu
léčivý přípravek
geneticky modifikované organismy
GMO
klinické hodnocení
dovoz

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.cz