A1382 podnikající fyzická osoba právnická osoba Informace o dovozu geneticky modifikovaných organismů pro účely klinického hodnocení léčivého přípravku Osoba oprávněná je povinna oznámit plánovaný dovoz geneticky modifikovaných organismů, na které má povolení, nejpozději 5 dnů před plánovaným dovozem. klinická studie informace o dovozu léčivý přípravek geneticky modifikované organismy GMO
A1382 podnikající fyzická osoba právnická osoba Informace o dovozu geneticky modifikovaných organismů ve 3. nebo 4. kategorii rizika Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv Osoba oprávněná je povinna ihned uvědomit Státní ústav pro kontrolu léčiv o dovozu geneticky modifikovaných organismů. 4. kategorie rizika léčivý přípravek 3. kategorie rizika geneticky modifikované léčivo Státní úřad pro kontrolu léčiv