Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Informace o vývozu pro klinické hodnocení Ministerstvu životního prostředí

Informace o vývozu geneticky modifikovaných léčiv pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků Ministerstvu životního prostředí

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud máte Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků a chcete vyvézt geneticky modifikovaná léčiva, na která se toto povolení vztahuje, jste povinni o vývozu informovat Ministerstvo životního prostředí.

Klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků je forma uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí.
Přeshraniční pohyb uvnitř Evropské unie není dovoz a vývoz. Pokud chcete přepravovat geneticky modifikované organismy po Evropské unii, musíte toto uvést do žádosti o Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků.

Týká se vás pokud

Jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků a chcete vyvézt geneticky modifikovaný organismus, na který se povolení vztahuje.

Kdy službu řešit

Nejpozději 5 dnů před plánovaným vývozem.

Platnost od

28. 1. 2021

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Pro tuto službu není žádný formulář, Ministerstvo životního prostředí písemně informujte o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu a
  • předpokládaném vstupním místě.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Dokumenty můžete zaslat Ministerstvu životního prostředí prostřednictvím:

  • datové schránky (ID: 9gsaax4) nebo
  • e-mailem s uznávaným elektronickým podpisem na adresu gmo [at] mzp.cz.

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Pro tuto službu není žádný formulář, Ministerstvo životního prostředí písemně informujte o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu
  • předpokládáném vstupním místě

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

Dokumenty můžete zaslat Ministerstvu životního prostředí poštou nebo podat osobně na podatelně na adrese:

Ministerstvo životního prostředí, Oddělení geneticky modifikovaných organismů

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Můžete vyvézt geneticky modifikovaná léčiva pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků.

Sankce

Pokud nezašlete Ministerstvu životního prostředí informace k plánovanému vývozu, může vám být uložena pokuta až do výše 500 000 Kč.

Klíčová slova

uvádění do životního prostředí
GMO
klinická studie
klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčiv
genová terapie
geneticky modifikované organismy
vývoz

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.cz