Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Ohlášení havárie při klinickém hodnocení celnímu úřadu

Ohlášení havárie geneticky modifikovaných léčiv celnímu úřadu

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud máte Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků, jste povinni v případě, že dojde k havárii během dovozu nebo vývozu geneticky modifikovaných léčiv:

  • přijmout okamžitě opatření k odstranění nebo zmírnění této havárie a
  • oznámit havárii celnímu úřadu.
Havárie je každá událost, při které došlo k nežádoucímu úniku geneticky modifikovaného organismu, nebo pokud tento únik hrozí a může ohrozit zdraví a životní prostředí.

Týká se vás pokud

  1. Jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků.
  2. Dojde k havárii nebo tato havárie hrozí.

Kdy službu řešit

Ihned jakmile k havárii dojde nebo zjistíte, že havárie hrozí.

Platnost od

21. 11. 2020

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Pro hlášení havárie není stanoven žádný formulář. Volnou formou celní úřad písemně informujte o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu,
  • okolnostech havárie,
  • místě havárie,
  • možných následcích havárie,
  • přijatých opatřeních a dalších postupech k odstranění nebo zmírnění havárie.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Informaci zašlete písemně celnímu úřadu:

  • e-mailem na adresu podatelna [at] cs.mfcr.cz (podatelna[at]cs[dot]mfcr[dot]cz) nebo
  • datovou schránkou (ID: 7puaa4c).

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Pro hlášení havárie není stanoven žádný formulář. Volnou formou celní úřad písemně informujte o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu,
  • okolnostech havárie,
  • místě havárie,
  • možných následcích havárie,
  • přijatých opatřeních a dalších postupech k odstranění nebo zmírnění havárie.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

Celní úřad informujte telefonicky na čísle +420 261 331 111.

Zaslání poštou není v tomto případě možné.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Oznámením vzniklé nebo hrozící havárie umožníte informovat všechny, kteří by touto havárií mohli být zasaženi.

Tím zamezíte vzniku škod na zdraví a životním prostředí, nebo tyto škody minimalizujete.

Klíčová slova

GMO
geneticky modifikované organismy
klinická studie
klinické hodnocení léčivých přípravků
havárie
celní úřad
geneticky modifikovaná léčiva

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.cz