Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Ohlášení havárie při klinickém hodnocení Státní veterinární správě

Ohlášení havárie při klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků Státní veterinární správě

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud máte Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků jste povinni v případě, že dojde k havárii:

  • přijmout okamžitě opatření k odstranění nebo zmírnění této havárie a
  • ohlásit havárii Státní veterinární správě, pokud hrozí nebezpečí pro zdraví zvířat.
Havárie je každá událost, při které došlo k nežádoucímu úniku geneticky modifikovaného organismu, nebo pokud tento únik hrozí a může ohrozit zdraví a životní prostředí.

Týká se vás pokud

Jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků a dojde k havárii nebo tato havárie hrozí.

Kdy službu řešit

Jakmile k havárii dojde nebo zjistíte, že havárie hrozí.

Platnost od

21. 11. 2020

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Pro hlášení havárie není žádný předepsaný formulář. Pouze zašlete informaci o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu,
  • okolnostech havárie,
  • místě havárie,
  • možných následcích havárie,
  • přijatých opatřeních a dalších postupech k odstranění nebo zmírnění havárie.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Havárii ohlašte na ústředí Státní veterinární správy:

  • e-mailem na adrese epodatelna [at] svscr.cz (epodatelna[at]svscr[dot]cz),
  • datovou schránkou (ID: d2vairv).

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Pro hlášení havárie není žádný předepsaný formulář. Pouze zašlete informaci o:

  • druhu a množství geneticky modifikovaného organismu,
  • okolnostech havárie,
  • místě havárie,
  • možných následcích havárie,
  • přijatých opatřeních a dalších postupech k odstranění nebo zmírnění havárie.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

Informaci předejte na ústředí Státní veterinární správy telefonicky na čísle +420 227 010 111.

Zaslání poštou není v tomto případě možné.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Oznámením vzniklé nebo hrozící havárie umožníte informovat všechny, kteří by touto havárií mohli být zasaženi.

Zamezíte tím vzniku škod na zdraví a životním prostředí, nebo tyto škody minimalizujete.

Klíčová slova

klinické hodnocení
havárie
klinická stuide
Státní veterinární správa
geneticky modifikované organismy
GMO
geneticky modifikované léčivé přípravky

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.cz